Innalillahi, Enam Peserta Uji Coba Vaksin Covid-19 Meninggal Dunia
Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) baru-baru ini menurunkan laporan terkait vaksin Pfizer.
Klaim Voucher >> Klik Disini
Dalam laporannya, meski 6 orang meninggal dunia selama uji klinis vaksin tersebut, tapi FDA menyatakan vaksin Pfizer sangat efektif dalam mencegah Covid-19 dan tidak ada masalah keamanan yang akan mencegahnya diberikan izin penggunaan darurat.
Diberitakan Bloomberg, Rabu (9/12/2020), dalam laporan FDA tersebut, uji klinis melibatkan hampir 44.000 peserta.
Sebanyak 6 orang meninggal dunia, terbagi atas 2 orang dalam kelompok yang menerima vaksin dan 4 orang lainnya dalam kelompok yang menerima plasebo.
Dua orang dalam kelompok vaksin berusia lebih dari 55 tahun.
Satu meninggal karena serangan jantung 62 hari setelah vaksinasi dan yang lainnya karena arteriosklerosis, suatu kondisi di mana pembuluh darah dapat mengeras seiring bertambahnya usia, tiga hari setelah vaksinasi.
“Semua kematian merupakan peristiwa yang terjadi pada populasi umum dari kelompok usia di mana mereka terjadi, pada tingkat yang sama,” sebut laporan itu.
Efek samping
Selain itu ditemukan 8 orang yang terinfeksi virus corona. Mereka berada di kelompok yang menerima vaksin dan 162 orang di kelompok plasebo.
Vaksin itu adalah rejimen dua dosis, dengan dosis kedua diberikan 21 hari setelah yang pertama.
Vaksin itu sekitar 52 persen efektif setelah dosis pertama, meskipun data tidak menunjukkan apakah perlindungan akan melampaui 21 hari ketika seseorang biasanya mendapatkan dosis kedua.
Itu 89 persen efektif dalam mencegah kasus parah setelah hanya satu dosis, meskipun staf FDA juga memiliki peringatan untuk angka tersebut, yang menyatakan bahwa jumlah infeksi parah dalam percobaan itu kecil sehingga sulit untuk menarik kesimpulan.
Dalam laporan tersebut ditulis bahwa efek samping yang umum terjadi antara lain reaksi di tempat suntikan, kelelahan, dan sakit kepala.
Efek samping ringan berkembang lebih sering pada peserta yang lebih muda dalam penelitian ini, khususnya mereka yang berusia 55 ke bawah, tanpa tanda-tanda masalah keamanan yang serius.
Produksi vaksin
Menurut FDA,
